三生制药发布2026中期业绩:创新驱动、合作共赢、行稳致远

中金财经
Aug 20

  三生制药(01530.HK)今日发布2026年中期业绩公告。今年上半年,公司实现营业收入45.3亿元,同比增长3.9%,归母净利润11.5亿元,经调整的经营性归母净利润14.4亿元,同比增长26.5%,研发费用6.8亿元,同比增长24.9%,公司财务资源194亿元,充裕的资金储备为研发投入和战略布局提供了坚实保障。上半年核心品种获全球23个国家上市许可,海外产品销售同比增长43%,来源于公司rhEPO、益赛普、rhTPO等品种在全球多个新兴经济体国家提升市场渗透率。   2026年以来,公司3款I类创新药获批上市,5款产品进入NDA阶段,构建多领域创新管线矩阵,全球化竞争力与核心治疗领域优势进一步夯实。公司在全球合作、创新研发和产品商业化等方面均取得重要进展,高质量发展的步伐稳健有力。   一、PF-08634404(SSGJ-707)全球多中心多项临床同步开展   PF-08634404(SSGJ-707)是三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体,被视为极具潜力的下一代肿瘤免疫治疗产品。2025年,三生制药授予辉瑞SSGJ-707全球开发与商业化权利,交易总额最高超60亿美元,公司同时享有基于全球累计收入的梯度双位数分成。其中14亿美元首付款及1亿美元股权合作,一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。全球临床试验启动触发研发里程碑付款,报告期内公司已确认BD项目相关收入8.5亿元。   2026年,辉瑞全力推进SSGJ-707全球多中心临床开发,已开展9项全球多中心临床试验,覆盖鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、广泛期小细胞肺癌、胃食管癌、肝细胞癌、转移性尿路上皮癌、肾细胞癌等多个高发癌种,其中2项已进入III期临床,3项处于II期,4项处于I期。截至8月19日,SSGJ-707已注册11项临床,启动1361家临床中心,预计入组患者5016人,覆盖全球23个国家及地区,其中中国75家医疗机构参与9项临床方案,数量仅次于美国,位居全球第二;2026年开展的III期临床覆盖美国目标患者人群达22.5万人,为其后续商业化价值奠定了坚实的患者基础。未来,还将持续拓展该品种更多适应症及联用治疗方案,充分释放这一核心创新品种的全球临床价值与商业增长空间。   二、创新价值密集兑现,构建新增长引擎   2026年上半年,三生制药创新管线进入密集收获期。3款I类创新药接连上市、5款产品进入NDA阶段,创新动能正加速转化为业绩驱动力。   3款自主研发I类生物创新药获批上市。益赛拓?(安沐奇塔单抗)于2月获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓?具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等核心优势,有望重塑银屑病治疗预期。未来,随着新适应症开发的持续推进,该产品将有望进一步拓宽在自免领域的临床应用前景。   新比澳?(罗赛促红素α注射液)于3月获批上市,为首个国产长效重组EPO类双周制剂,用于治疗慢性肾病(CKD)贫血的血液透析患者。产品拥有120小时超长半衰期、免疫原性低,静脉给药更适合血透患者,"两周一次"的给药方案显著提升患者治疗便利性。   益赛那?(安弗利奇塔单抗注射液)于8月获批上市,为国产首个自研IgG1/κ型人源化抗IL-1β单克隆抗体,用于治疗成人急性痛风性关节炎。该产品具有快速镇痛、长效防复发、安全性优异的差异化临床价值,是传统激素疗法的优选替代方案,痛风精准抗炎新选择。   5款NDA阶段产品蓄势待发。公司在NDA阶段已形成5款产品的储备梯队,覆盖特应性皮炎、眼科疾病、乳腺癌、减重等多个治疗领域。其中,611(抗IL-4Rα单抗)用于成人中重度特应性皮炎、601A(抗VEGF单抗)用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿,上市申请均已获受理;合作引进的柏瑞素?(口服紫杉醇溶液)用于HER2阴性乳腺癌、DB-1303(HER2 ADC)用于HER2阳性乳腺癌、WS2403(GLP-1受体激动剂)用于成人超重/肥胖长期体重管理,也已进入NDA阶段,后续有望陆续获批上市,为公司持续增长提供充足的产品储备。   三、构建多领域创新管线矩阵,筑牢长远核心竞争优势   公司在研管线持续丰富,共有25款重点在研品种,覆盖血液肿瘤、自免、肾科、皮肤及减重等核心治疗领域。肿瘤血液科:双抗/融合蛋白多点布局,打造差异化竞争优势。特比澳?(重组人促血小板生成素注射液)治疗慢性肝病引起的血小板减少(CLDT)已获美国FDA批准开展全球多中心桥接临床。705(抗PD1/HER2双抗)治疗HER2阳性实体瘤已进入II期临床,为国内唯一积极推进临床的同靶点药物,差异化优势显著。706(抗PD1/PDL1双抗)治疗晚期非小细胞肺癌、晚期胃肠道肿瘤已进入II期临床。708(抗PD1/TGFβ双抗)、709(抗PD1/LAG3双抗)、SPGL008(抗B7H3抗体/IL-15融合蛋白)治疗实体瘤,均处于I期临床阶段。SSS57(长效ActRIIB-Ig Trap融合蛋白)治疗血液疾病获批美国IND,是国内首个进入临床的创新偏向型双抗。肿瘤血液科管线梯队持续完善,为长期增长储备优质标的。肾科:聚焦核心需求,前沿靶点布局国内首创。SSS55(C3b双功能融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体相关肾病、牙周炎已进入I期临床,具有Best-In-Class的潜力。SSS68(长效抗APRIL/BAFF双抗)治疗IgA肾病,中美IND双获批,为国内唯一进入临床的长效双抗。皮肤及减重:赛道拓新、管线延伸。WS204(柯拉特龙乳膏剂)治疗中重度寻常性痤疮处于III期临床。SSS67(抗ActRIIA/ActRIIB双抗)治疗超重/肥胖症已进入I期临床。自身免疫:多款产品进入关键临床阶段,研发进度国内领先。益赛拓?(安沐奇塔单抗注射液)强直性脊柱炎III期临床已完成全部受试者入组,放射学阴性中轴型脊柱炎III期临床已完成首例受试者入组。   益赛那?(安弗利奇塔单抗注射液)痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的剂量探索II期研究已启动。   610(抗IL-5单抗)成人重度嗜酸性粒细胞哮喘(EA)III期临床已完成全部受试者入组,青少年重度EA的III期临床入组中。611(卡泰奇拜单抗)成人中重度特应性皮炎已递交NDA并获受理。626(抗BDCA2单抗)系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮II期临床启动中;627(抗TL1A单抗)溃疡性结肠炎II期已启动入组;716(OX40L/IL-31RA双抗)特应性皮炎已获批中美IND,I期临床已启动入组。早研管线全方位覆盖自免适应症,其中717(CD3/BCMA/CD19人源化三特异性抗体)用于系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎/类风湿关节炎,718(抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液)用于炎症性肠病(溃疡性结肠炎/克罗恩病),719(抗TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂)用于哮喘/慢性阻塞性肺疾病,629(IL-23R口服多肽)用于银屑病/炎症性肠病,均已进入IND或临床前研究阶段,展现出公司在自免领域前瞻性的全链条布局。   四、ESG治理获权威认可,彰显可持续发展实力   一直以来,公司将环境、社会及治理(ESG)理念深度融入经营管理全流程,持续完善治理架构、践行社会责任、推进绿色运营,可持续发展建设取得扎实成效,收获多方权威平台的肯定。2026年7月,公司在万得(Wind) ESG评级跃升至AA级,跻身生物科技行业前3.2%,充分印证公司在风险管理、合规运营、社会责任实践等维度的综合实力。与此同时,公司落地的公益项目再度获评 "中国医药工业企业社会责任优秀案例",这也是行业层面对企业投身公益事业、履行企业社会责任的认可。   三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞博士表示:"2026年初,生物医药被列为国家新兴支柱产业,产业持续提质升级,新药研发能力为企业发展提供持续动能。立足三十余年产业积淀,我们坚持守正创新,持续加大研发投入,深耕肿瘤、自免、肾科等领域,持续优化研发管线,加强人才梯队建设。今年上半年,公司多款重点创新药集中获批,拓展了未来发展的空间。接下来,我们将持续推进后期管线的上市进程,让更多具备临床价值的创新药服务广大患者。"   

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10