关键试验显示,Amylyx药物可减少减重手术患者的低血糖发作次数

路透中文
Aug 18
关键试验显示,Amylyx药物可减少减重手术患者的低血糖发作次数

路透8月18日 - 艾米利克斯制药公司(Amylyx PharmaceuticalsAMLX.O)周二表示,其试验性药物在一项针对减重手术后低血糖(一种以减重手术后血糖水平危险地过低为特征的病症)的晚期临床试验中达到了主要目标。

Amylyx表示,在这项涉及78名患者的试验中,每日一次的注射剂阿维西肽在为期16周的研究期间,与安慰剂相比将低血糖发作次数减少了55%。

H.C. Wainwright的分析师本月早些时候曾预测,低血糖发作次数减少35%至50%是取得令人鼓舞结果的“合理区间”。

据Amylyx称,减重手术后低血糖可能导致严重的认知或身体功能障碍、意识丧失或癫痫发作,在美国约8%的减重手术患者中存在这一问题。

Avexitide的作用机制是阻断胰腺中胰岛素分泌细胞上的GLP-1受体,从而减少过量的胰岛素分泌并稳定血糖水平。

该公司表示,该药耐受性良好,最常见的副作用为轻度至中度,包括腹泻和注射部位淤青。

该公司表示,在治疗期间,无论是阿维西肽组还是安慰剂组,均未观察到体重变化。

目前尚无针对该病的获批治疗方案,患者通常通过调整饮食、监测血糖以及服用阻断碳水化合物的药物来控制病情。

该公司计划于今年年底前向美国监管机构提交该药物的上市申请,目标是在2027年正式上市。

TD Cowen的分析师预测,阿维西肽在美国的峰值销售额将达到15亿美元。

Amylyx公司于2024年在Eiger BioPharmaceuticals的破产拍卖中,以3510万美元 (link) 从Eiger手中收购了阿维西肽。

At the request of the copyright holder, you need to log in to view this content

Disclaimer: Investing carries risk. This is not financial advice. The above content should not be regarded as an offer, recommendation, or solicitation on acquiring or disposing of any financial products, any associated discussions, comments, or posts by author or other users should not be considered as such either. It is solely for general information purpose only, which does not consider your own investment objectives, financial situations or needs. TTM assumes no responsibility or warranty for the accuracy and completeness of the information, investors should do their own research and may seek professional advice before investing.

Most Discussed

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10