路透8月18日 - 艾米利克斯制药公司(Amylyx Pharmaceuticals, AMLX.O)周二表示,其试验性药物在一项针对减重手术后低血糖(一种以减重手术后血糖水平危险地过低为特征的病症)的晚期临床试验中达到了主要目标。
Amylyx表示,在这项涉及78名患者的试验中,每日一次的注射剂阿维西肽在为期16周的研究期间,与安慰剂相比将低血糖发作次数减少了55%。
H.C. Wainwright的分析师本月早些时候曾预测,低血糖发作次数减少35%至50%是取得令人鼓舞结果的“合理区间”。
据Amylyx称,减重手术后低血糖可能导致严重的认知或身体功能障碍、意识丧失或癫痫发作,在美国约8%的减重手术患者中存在这一问题。
Avexitide的作用机制是阻断胰腺中胰岛素分泌细胞上的GLP-1受体,从而减少过量的胰岛素分泌并稳定血糖水平。
该公司表示,该药耐受性良好,最常见的副作用为轻度至中度,包括腹泻和注射部位淤青。
该公司表示,在治疗期间,无论是阿维西肽组还是安慰剂组,均未观察到体重变化。
目前尚无针对该病的获批治疗方案,患者通常通过调整饮食、监测血糖以及服用阻断碳水化合物的药物来控制病情。
该公司计划于今年年底前向美国监管机构提交该药物的上市申请,目标是在2027年正式上市。
TD Cowen的分析师预测,阿维西肽在美国的峰值销售额将达到15亿美元。
Amylyx公司于2024年在Eiger BioPharmaceuticals的破产拍卖中,以3510万美元 (link) 从Eiger手中收购了阿维西肽。