第3次更新-阿斯利康因暂停沃鲁斯图米格肺癌临床试验再遭挫折

路透中文
Aug 17
第3次更新-<a href="https://laohu8.com/S/AZN">阿斯利康</a>因暂停沃鲁斯图米格肺癌临床试验再遭挫折

独立委员会认为,沃鲁斯图米格联合用药方案不太可能达到主要目标

该公司还报告了另外两项晚期肺癌临床试验的积极结果

其他沃鲁斯图米格 III期临床试验将按计划继续进行

在第4段中补充股价信息,第5段中补充分析师评论,并添加图表

Raechel Thankam Job

路透8月17日 - 阿斯利康(AZN.L)周一表示,将终止一项针对转移性非小细胞肺癌患者、测试实验性药物沃鲁斯图米格联合化疗的晚期临床试验,这延续了该公司近期的一系列挫折,也加剧了外界对其研发管线的审视。

这一决定是基于独立数据监查委员会的建议,该委员会发现,对于肿瘤缺乏PD-L1蛋白的患者,沃鲁斯图米格联合疗法不太可能达到其无进展生存期或总生存期这两个主要终点中的任何一个。

不过,该公司同时报告了另外两项晚期肺癌临床试验的积极结果:其Tagrisso与Orpathys的联合用药方案,以及与第一三共合作开发的Enhertu,均达到了关键目标。

这提振了阿斯利康股价——该公司股价今年已累计下跌逾16%——截至GMT 09:39,股价上涨约1%。

花旗分析师格雷厄姆·帕里(Graham Parry)在一份报告中表示,预计沃鲁斯图米格在转移性非小细胞肺癌领域的峰值年销售额将达到约7.5亿美元。帕里称,此次试验中止造成的损失,有望通过沃鲁斯图米格在其他适应症上正在进行的III期试验来弥补。

该公司表示,沃鲁斯图米格在宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤方面的其他III期临床试验将按计划继续进行。

一系列打击已动摇了投资者的信心,包括Wainua (link) 在心脏病晚期临床试验中意外失败、乳腺癌药物camizestrant (link) 因试验设计问题被美国监管委员会驳回,以及罕见病药物Ultomiris (link) 在晚期临床试验中失败。

本月早些时候,有媒体报道阿斯利康正与美国竞争对手百时美施贵宝 BMY.N (link) 进行合并谈判,其股价也因此受到冲击。

公司计划推出20款新药

阿斯利康在7月重申了其预测 (link) 包括到2030年实现800亿美元年营收的目标并表示有信心近期遭遇的挫折并未动摇其长期前景。

这家制药公司得益于其癌症和罕见病疗法的强劲需求,第二季度利润超出市场预期,目前正寄希望于推出多达20种新药,以助其实现该目标。

“尽管我们感到失望,但我们将从这次临床试验中吸取教训,”阿斯利康肿瘤与血液学研发执行副总裁苏珊·加尔布雷思表示。

该公司表示,沃鲁斯图米格与化疗联合使用时的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致,未发现新的安全性信号。

沃鲁斯图米格是一种双重检查点抑制剂双特异性抗体,旨在解除PD-1和CTLA-4这两条关键免疫通路的抑制,从而帮助免疫系统攻击肿瘤。

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