上万元的“行走外挂”,竟导致关节炎?

中国新闻周刊
Sep 07

李瑞的母亲67岁,长年久坐导致腿脚不太便利。“日常在外走五六百米母亲就会觉得腿没力气。她不时也会腰疼,之前通过按摩得到了改善,但今年腰疼加重了。”李瑞告诉《中国新闻周刊》。近期,他分别花费14000元和7700元为母亲购买了两个品牌的外骨骼机器人。

国内外骨骼机器人产业正快速升温。8月4日,国际数据公司(IDC)发布的研究报告显示,2025年中国外骨骼机器人市场规模超过16亿元,出货量约2.6万台。其中,医疗康复领域占主要市场份额。

当外骨骼机器人进入医疗场景,这套“行走黑科技”真的能帮患者“健步如飞”吗?

5月5日,中国香港一名男子穿着外骨骼机器人在街上行走。图/视觉中国

解放康复治疗师的双手

“市面上的医用外骨骼机器人,大致可分为面向医院和面向家庭两大类。面向医院的外骨骼机器人采用支架固定和绑带保护设计,往往在康复治疗师指导下用于患者康复早期;面向家庭的外骨骼机器人分为两种,一种是面向医院版本的‘简易款’,帮助部分出院患者进行居家康复训练,另一种则采用可穿戴设计,为有自主行走能力的患者提供日常助行、步态纠正等服务。”哈尔滨工业大学(深圳)医工学院教授冷雨泉介绍。

李瑞为母亲购买的是可穿戴式的外骨骼机器人。他告诉《中国新闻周刊》,5月底的一个夜晚,母亲腰疼带动大腿后侧肌肉疼痛,第一次出现了疼得睡不着觉的情况。他意识到情况不对,带母亲辗转了广州市内的几家医院,最后确诊为腰椎间盘突出。

“我们先通过推拿、按摩去缓解疼痛,等缓解到可以行动了,再尝试去做一些康复治疗。”李瑞说,购买外骨骼机器人是希望在此过程中给母亲一些辅助,帮助她行动更轻松。

社交媒体上,有许多跟李瑞想法相似的患者家属,发帖询问是否应为自家老人购买外骨骼机器人。清华大学北京清华长庚医院康复医学科主任潘钰认为,居家使用外骨骼机器人前,应先带患者去医院评估病情。“脊髓损伤、脑卒中等神经系统疾病患者是外骨骼机器人的常见使用对象,但并非所有情况都适用。去年我接诊过一位脊髓损伤的患者,两年前在网上看到外骨骼机器人的宣传后,就自行购买了一套可穿戴式外骨骼设备,后来因长期使用不当,患上了严重的骨性关节炎。”

潘钰表示,部分家属观察到患者行走不便。很多情况下,不仅是因为下肢力量不足,还可能存在关节活动受限、肌肉张力增高、感觉功能下降等问题,对应的康复治疗方法也有很大差异。如盲目使用外骨骼机器人,甚至可能带来不必要的损伤。

面向医院的外骨骼机器人通常放置在康复医学科。上海傅利叶智能科技股份有限公司康复创新项目产品总监杨志豪观察到当前外骨骼机器人的临床应用需求,他表示,截至2025年末,我国每年术后康复、慢性病康复等人群规模达上亿人次,但与此同时,康复治疗师数量短缺,每10万人口仅配备3.57名康复治疗师。

“脊髓损伤、脑卒中等神经系统疾病通常伴随下肢功能障碍,严重影响患者日常生活质量。恢复步行功能是神经康复的重要目标之一,也是患者最迫切的需求。依据神经可塑性理论,通过高强度、重复性训练,人的大脑能学习和储存正确的运动模式,从而刺激神经通路修复,恢复肢体运动功能。让患者及早介入外骨骼机器人康复训练能降低致残的可能性。”杨志豪说。

“外骨骼对应的是内骨骼,也就是人体自身的骨骼。一般情况下,正常人想行走,大脑会向下传递行走的意图信号。但脊髓损伤等神经系统疾病患者无法将这样的信号传递至腿部,使用外骨骼机器人相当于借助外力,帮助患者完成站立和行走。”电子科技大学机械与电气工程学院院长、机器人研究中心主任程洪对《中国新闻周刊》表示。

具体而言,外骨骼机器人的工作原理分为感知、决策、执行三个模块。程洪介绍,外骨骼机器人首先会感知患者的行动意图,再根据患者的状态生成对应的步态信号,最后将步态信号传递给电机去执行相应动作。根据不同产品型号,患者的髋关节、膝关节上都可能装有对应电机,在患者左腿撑地时,外骨骼机器人就会帮助其完成右腿的屈髋、屈膝,以此形成步态周期。

“如果没有外骨骼机器人,脊髓损伤、脑卒中等神经系统疾病患者可能要在神经损伤3—6个月后才能开始步行恢复训练。这种时间上滞后的康复可能会导致患者出现关节受限、肌肉萎缩等问题,运动功能进一步退化。”潘钰表示,相较于传统康复器械,外骨骼机器人能保持训练强度的一致性,比人工康复效果更稳定。

外骨骼机器人还能很大程度上解放康复治疗师的双手。杨志豪表示,在没有外骨骼机器人之前,患者做步行恢复训练需要2—3个康复治疗师和护工一起帮忙。现在使用外骨骼机器人,通常只需要一位康复治疗师在一旁协助。

1月9日,浙江杭州智元研究院,工作人员整理下线的AI外骨骼机器人。图/中新

处在“大哥大”阶段

李瑞母亲使用外骨骼机器人后,走路更省力了,能轻松爬一层楼。但穿戴20分钟后,设备重量带来的负担开始显现。“这款外骨骼机器人悬挂在腰部,我母亲本来就腰椎间盘突出,腰部太沉重会让她感觉疲劳。”李瑞说。

对此,程茉也有类似感受。程茉一家住在6楼的楼梯房,父亲患有慢阻肺,上下楼较为困难。为了解决父亲的爬楼问题,今年年初,程茉租赁过一款外骨骼机器人。“租赁前我对比过市面上的不同产品,比较轻的外骨骼机器人重量也在1.8千克左右。对我父亲来说,虽然外骨骼机器人能给他的腿助力,但整体负重还是难以承受。”程茉告诉《中国新闻周刊》。

重量问题是当前外骨骼机器人研发面临的普遍痛点。杭州程天科技发展有限公司创始人兼CEO王天表示,如果对标手机,目前外骨骼机器人还处在“大哥大”阶段。

“患者期待的是能把外骨骼机器人像‘穿衣服’一样穿在身上。”冷雨泉表示,当前他和团队正在研究气动驱动外骨骼机器人,将特殊设计、重量仅两三百克的气动驱动单元放置于患者关节处,通过气泵给气动驱动单元充气、放气,使其辅助患者关节进行运动。

“要实现外骨骼机器人减重,就要采用重量更轻但同时能满足强度要求的材料。许多厂家都在尝试用新材料替代金属件,如碳纤维、PEEK(一种轻质工程塑料)材料等。”中国电子科技集团公司第二十一研究所机器人及核心部件研发中心主任王洪武表示。

续航能力是外骨骼机器人持续运行的关键。深圳理工大学总医院特聘专家龙建军长期参与外骨骼机器人研发工作,他告诉《中国新闻周刊》,外骨骼机器人的内置电机既要控制算法又要同步供电,一般续航时间在2—4小时。如果要提升续航能力,就要配置更大的电池包,但这又会增加外骨骼机器人的重量。

对此,王洪武表示,他和团队正在采用充电宝供电的研发思路。“我们希望能把外骨骼机器人适用的充电宝做成手机充电宝同款,相当于通过租赁方式满足续航需求,不需要靠设备自身去储能。”

外骨骼机器人的价格不菲。《中国新闻周刊》了解到,许多医疗机构并未购入外骨骼机器人。“面向医院的外骨骼机器人定价基本在七八十万或上百万元,我们算是深圳比较大的康复医学科,实际也没有真正购买几台。现在各大医院使用的外骨骼机器人,大多数是厂家投放的试用品。”龙建军说。

一些情况下,即使医院放置了外骨骼机器人,医生也不一定会将其纳入患者的康复处方。近两年,全国多省市将外骨骼机器人等智能康复设备作为扩展项,打包纳入康复训练项目医保报销范围。“过往按项目收费,一个康复项目中包含多种康复设备。医院要考核绩效比,由于使用外骨骼机器人训练再长时间也收一样的钱,部分医生就会选择更简易的康复设备。现在是以半小时为单位按时计费,一定程度上会提高外骨骼机器人的使用率。”龙建军表示。

外骨骼机器人为何如此昂贵?龙建军指出,外骨骼机器人的内置电机要能持续稳定工作,要求在生产安全实验中能使外骨骼机器人连续7天不间断行走,在工业测试中不能有太大噪声,不能明显发热。“这是硬件层面最大的突破难点,目前大多数外骨骼机器人的电机还需要进口,所以成本一直没有降下来。”

中国医科大学附属盛京医院康复中心主任张立新提到,在临床层面,目前大多数外骨骼机器人还无法与医院内部的信息系统(英文缩写为HIS)兼容。“少部分外骨骼机器人能把患者的康复训练数据存在自身系统里,但这一系统无法与HIS接轨,实现数据共享。目前只能靠康复治疗师手头记录。”

“未来如果能将外骨骼机器人上储存的数据导入HIS,就能逐渐形成针对某一病种的步态数据库。无论是对外骨骼机器人进行步态模式调整,还是给患者建立基础康复模型,都会有帮助。”四川大学华西医院康复医学中心助理研究员向小娜表示。

2025年8月,江苏省扬州市第二人民医院的医护人员在帮一名患者利用外骨骼机器人进行康复训练。图/视觉中国

临床疗效参差不齐

龙建军观察到,近两年外骨骼机器人赛道正逐渐升温。“我参加中国康复年会,早年间只有一两家外骨骼机器人企业,去年增长至三四十家。”

热度之下,多位受访专家表示,当前的外骨骼机器人市场亟待规范。“好多厂家或经销商找到我们,以网络热炒的概念去介绍他们的设备,但实际上并不是真正的外骨骼机器人。”张立新说。“在电商网站上有很多护膝、拐杖等产品,也会套用外骨骼机器人的概念,目前真正能量产外骨骼机器人的厂家并不多。”王天告诉《中国新闻周刊》。

即便是真的外骨骼机器人产品,也存在质量、疗效不达标的情况。北京航空航天大学生物与医学工程学院教授、北京大艾机器人科技有限公司董事长帅梅表示,外骨骼机器人属于二类医疗器械,各厂家销往医院的外骨骼机器人产品都取得了对应的医疗器械注册证。但由于各地二类医疗器械的审评标准并未统一,不同产品的实际临床疗效参差不齐。

“医疗康复领域的外骨骼机器人应能给患者提供有效治疗步态,产品设计者应对行走科学有基本认知。但当前行业里大量的企业都是凭着‘动动更健康’的简单思路,玩各种酷炫的概念。”帅梅说。对于何为“有效治疗步态”,外骨骼机器人行业尚未形成明确界定标准。

“在二类医疗器械注册证的申报材料里,厂家需明确设备适用于哪一类疾病的患者、具有哪些疗效。”向小娜表示。某三甲公立医院一位不愿具名的康复医学科主任医师告诉《中国新闻周刊》,部分外骨骼机器人产品出现了超适应证范围使用的情况。该医生举例称,有的外骨骼机器人产品在申请医疗器械注册证时,获批适用范围是“因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练”。“但在实际临床治疗过程中,不会仅供脊髓损伤的患者使用。”

王洪武表示,当前他和团队正在推动制定可穿戴外骨骼机器人产品的国家标准体系,相关文件将聚焦外骨骼机器人的功能安全、电器安全、机械安全等方面,预计将在明年发布。

未来,外骨骼机器人是否会成为康复医学科的标配设备?“综合医院康复医学科的建设标准已多年没有更新,待外骨骼机器人等智能康复设备的临床证据更加充分后,应该会逐渐被纳入其中。”潘钰表示。

外骨骼机器人与脑机接口的协同是未来的重要研究方向。“当前这种‘机器带动人’的被动训练模式很难实现最优治疗效果。未来更提倡‘人带动机器’的主动训练模式,患者依靠自身自主意识实现人体腿部与机械关节的协同运动,以此更好地促进神经系统运动—感觉反馈回路的重构。” 冷雨泉表示。

龙建军正在进行这方面的临床试验。他告诉《中国新闻周刊》:“通过为患者佩戴脑电帽,已能做到解码单一运动的脑电信号,比如‘想迈左腿’‘想迈右腿’。但在实际场景中,如果患者想边走路边打电话呢?这种复杂脑电信号的破译是当前待解的难题。”

(应受访者要求,文中李瑞、程茉为化名)

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