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Nancy Lapid

路透9月10日 - 亲爱的《Health Rounds》读者们！对于那些觉得夜间驾驶越来越困难的人来说，今天我们带来了一则令人振奋的消息，这或许能让迎面而来的车灯不再那么令人困扰。此外，我们还报道了一项来自美国癌症中心的调查，该调查揭示了需要采取激励措施来推动生产那些至关重要但利润较低的抗癌仿制药。

眼药水在后期临床试验中改善了驾驶员的夜视能力

根据两项晚期研究的数据，Opus Genetics公司（IRD.O）研发的眼药水显著改善了在黑暗中驾驶有困难人群的夜视能力。

在第一项试验中，研究人员招募了145名在昏暗或黑暗环境下视力受损，并伴有眩光、光晕和星爆症状的患者。他们每天使用含有0.75%苯托拉明眼用溶液的Opus眼药水或安慰剂，疗程为8天或15天。

8天后，使用苯托拉明眼药水的受试者中有13%在视力表上的视力提高了至少3行（即15个字母），而安慰剂组这一比例仅为3%。到第15天，21%的用药组受试者出现了此类改善，而安慰剂组的比例仍维持在3%，未发生变化。

研究人员还要求患者按1-7分（7分最严重）对整体夜视问题进行评分。苯托拉明治疗组在第8天的评分为4.3，第15天为3.3，与安慰剂组分别4.6和4.3的评分相比，这一改善具有统计学意义。

到第15天，使用Opus Genetics眼药水的患者报告的眩光、光晕和星芒现象也显著少于安慰剂组患者。

研究人员在《美国眼科杂志》（(link)）上报告称，该眼药水通过作用于虹膜肌肉，可引起中度且持续的瞳孔缩小，效果至少可持续20小时。

研究人员指出，许多患者的症状是角膜塑形手术（如用于矫正近视、远视或散光的LASIK手术）的后遗症。

该公司还宣布，该眼药水的第二项III期临床试验取得了令人鼓舞的初步结果。

在第二项试验中，“根据试验患者的反馈，我们还观察到因迎面而来的车头灯导致的道路视物困难，以及在黎明或黄昏驾驶时因眩光导致的视物困难方面，功能均有所改善，”Opus Genetics首席医疗顾问佩波斯（Jay Pepose）博士在一份声明中表示。

据制造商网站显示，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该眼药水“快速通道”资格，用于治疗严重的慢性夜间驾驶障碍。该资格通常授予用于治疗严重疾病或满足未被满足医疗需求的药物，可加快审批流程。

美国各地医院报告称抗癌药物短缺

周四发布的一项针对美国主要癌症中心的调查揭示了这些机构在为患者获取药物方面面临的困境，几乎所有受访机构都指出存在某些关键仿制药的短缺问题。

8月下旬，美国国家综合癌症网络（NCCN）就药品短缺问题，对其34家成员机构中的 (link) 药房主任及其他临床和行政负责人进行了调查。

在31家作出回应的中心中，所有机构均表示至少有一种抗癌药物短缺，超过20%的机构表示目前有五种或更多不同药物短缺。

94%的受访者报告称，用于治疗膀胱癌、卵巢癌、睾丸癌、子宫癌、软组织肉瘤、骨肉瘤及血液癌症的仿制化疗药物伊福斯胺（ifosfamide）供应短缺。

此外，NCCN表示，71%的受访者报告卡铂短缺，16%的受访者报告顺铂短缺，这两种药物是用于治疗多种不同肿瘤类型方案中的重要化疗药物，构成治疗方案的主干。

超过半数的受访者还表示，用于治疗膀胱癌的免疫疗法药物卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）也供应短缺。

NCCN研究人员指出，当因药物短缺而不得不调整治疗方案时，90%的医疗机构表示需要向保险公司重新申请治疗方案的事前授权，这显著增加了每位患者所需的工作量，并可能导致治疗连续性出现延误。

“几乎所有参与我们调查的药房主任都希望看到经济激励措施的出台，以鼓励高质量生产抗癌仿制药，”NCCN政策与倡导副总裁沙茨（Alyssa Schatz）在一份声明中表示。

“这是倡导者们多年来一直呼吁的，”她说道。“正如一位受访者指出的那样：‘许多肿瘤学仿制药在临床上不可或缺，但在经济上却缺乏吸引力。如果不纠正这种经济失衡，短缺现象很可能会再次发生。’”