智通财经APP获悉，BioNTech(BNTX.US)周一表示，一项后期临床试验显示，其候选药物gotistobart在一种特定类型肺癌中，较标准治疗带来具有临床意义的总生存期获益。公司称，该试验为PRESERVE-003 III期临床试验，纳入的是在接受既往免疫治疗和化疗后疾病仍出现进展的鳞状非小细胞肺癌患者;与标准治疗化疗相比，gotistobart使生存期几乎翻倍。

鳞状非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的25%至30%，在非小细胞肺癌中属于侵袭性较强的亚型。对于一线铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展的患者，后续治疗选择极为有限。

gotistobart(BNT316/ONC-392)是一种新一代pH敏感性抗CTLA-4单克隆抗体，由OncoC4公司研发，BioNTech负责后续开发。与传统CTLA-4抗体不同，其设计机制使其能够在酸性肿瘤微环境中选择性清除调节性T细胞(Tregs)，同时在中性pH的外周组织中与CTLA-4解离，使CTLA-4得以返回细胞表面，维持正常免疫检查点功能。

BioNTech成立于2008年，总部位于德国美因茨，凭借与辉瑞合作开发的新冠疫苗Comirnaty实现首次商业化。公司正积极利用新冠疫苗利润，将战略重心转向肿瘤学领域。目前，BioNTech拥有超过25项II期和III期临床试验，其中包括13项正在进行的注册性试验，覆盖免疫调节剂、抗体药物偶联物(ADC)和mRNA癌症免疫疗法等多种技术路线。公司目标是在2027至2028年实现首批肿瘤学产品上市。