CRO板块强势走高!多家CRO上市公司解密业务近况

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来源:@全景网微博

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进入9月,CRO/CXO仍是医药板块弹性最足的方向之一:9月8日国内首款AI辅助创新药获批上市,CRO(合同研究组织,俗称“医药外包”)概念股集体拉升,资金对“创新药研发—外包服务—商业化兑现”全链条的关注度再度升温;9月14日,板块内多只个股走出强势行情,万邦医药近岸蛋白双双斩获20%涨停,义翘神州美迪西等跟涨,成为弱势市场中少有的亮点。

需求端的内外共振,是本轮CRO行情的核心叙事,全球创新药投融资回暖与订单已出现实质性改善,2026年上半年全球医疗健康领域投融资金额同比增长58.5%,国内创新药License-out交易总金额超1000亿美元,已接近2025年全年水平,资金端向产业端的传导直接带动CRO企业在手订单“量价齐升”,头部CRO公司订单饱满、产能利用率提升,行业已从前期低谷步入新一轮增长周期;政策层面同样释放积极信号,医保目录调整引入预申报机制、创新药享8年价格保护期等举措,加速了创新药商业化落地节奏,间接利好上游CRO产业链。

展望下半年,机构普遍认为行业景气度仍有较强持续性。中信证券判断,随着新分子、新技术的需求爆发,中国CDMO(医药合同研发生产机构)行业有望进入"工程师红利+引领创新红利"双核驱动时代;同时,AI辅助药物发现(AIDD)正从概念走向落地,为行业打开了新的想象空间。在互动平台与机构调研中,多家具备CRO业务的上市公司近期密集回应市场关切,披露了订单、产能及全球化布局的最新进展。全景为您精选来自上市公司最真实的声音。(以下内容均摘自深交所互动易、上证e互动、上市公司公告、业绩说明会、集体接待日等)

公司细胞和基因治疗 CRO、CDMO 以及再生医学业务发展情况如何?

和元生物 [688238] :公司始终深耕细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDMO 核心主业,紧抓国家生物医药产业扶持政策红利,紧扣下游 CGT 药物研发与产业化持续扩容的市场需求,稳步推进再生医学应用赛道前瞻性战略布局。(1)细胞和基因治疗 CRO 业务方面,公司持续夯实细胞与基因治疗(CGT)CRO 核心业务,在稳固行业原有市场优势地位的同时,深度挖掘下游科研及产业化客户的新兴需求,持续推进技术迭代、服务升级与全球化布局,核心业务综合竞争力稳步提升。公司围绕“基因功能研究”全生命周期,构建了覆盖多组学分析、基因递送与功能验证的完整服务矩阵:在组学层面,整合时空组学与多组学技术平台,提供单细胞转录组、空间转录组、蛋白组及代谢组等高通量分析服务,助力客户精准锁定关键基因与分子机制;在基因递送层面,拥有完善的基因合成与载体构建体系,可提供质粒、siRNA 及腺相关 病毒、腺病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的生产服务,满足不同研究阶段的需求;在功能研究层面,覆盖细胞实验、动物实验、检测服务及 CRISPR/Cas9 文库筛选、外泌体整体研究、腺相关病毒衣壳定向进化等特色项目的一站式服务。公司落实全球化发展战略,依托“学术亮相+平台搭建+ 精准营销”多维并举,拓展海内外合作渠道,加快 CGT CRO 业务国际化步伐,不断提高企业在全球 CGT 服务领域的品牌 影响力与市场占有率。 2026 年上半年,公司实现 CRO 销售收入 4,513.95 万元, 较上年同期增长 10.91%。截至 2026 年上半年末,客户群体不断扩大,累计服务超过 16,900 家研发实验室客户。(来源:《和元生物:投资者关系活动记录表(9月3日、9日、10日)》)

公司 CRO 业务的毛利率未来走势如何?

义翘神州 [301047] :公司 CRO 服务主要包括:重组表达服务、抗体开发服务、生物安全检测等服务。CRO 业务毛利率基本保持相对稳定水平,具体受服务类型、项目内容影响有所波动。(来源:《义翘神州:2026年8月31日投资者关系活动记录表》)

请介绍公司 ADC CDMO 业务的中长期目标和发展战略。

皓元医药 [688131] :在 ADC 业务领域,公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC 全方位服务体系,依托丰富的 Payload-Linker 资源与一体化CRO & CDMO 能力,搭建起覆盖“载荷—连接子—载体”的多元技术库及一站式服务平台,已建立多样化 Payload-Linker 成品库,具备毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,可根据客户需求定制抗体类型、灵活承接多元化的偶联项目,提供 ADC 小分子与大分子一体化协同研发、生产及申报的全流程综合服务,覆盖 Payload-Linker 开发、抗体发现,到偶联工艺优化、商业化生产的全链条闭环服务体系,高效推动项目从研发向临床、商业化转化,稳固细分赛道领先优势。近年来,公司 ADC 项目承接量稳步提升,在手订单规模保持良好趋势。值得一提的是,2026 年 8 月,公司重庆抗体偶联药物 CDMO 基地启动“皓元医药抗体偶联药物(ADC)CDMO 基地项目-抗体制剂扩建项目”,在现有产线基础上扩建抗体蛋白原液、ADC 偶联原液及抗体制剂灌装商业化产线,进一步夯实 ADC 大分子业务产业化增长底座。未来,该基地将与上海总部创新中心技术平台、安徽马鞍山研发中心ADC 高活产线形成高效联动,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,进一步巩固公司在 ADC 细分领域的领先地位,驱动公司竞争力的提升。(来源:《皓元医药投资者关系活动记录表(2026年8月27日-28日)》)

公司对于未来 CRO 业务的毛利率、净利率的展望是怎样的?

博济医药 [300404] :2026 年上半年新签署临床前业务订单价格同比有所回暖,临床业务订单价格保持稳定。随着公司内部人效不断提升、营收增长带来的规模效应以及费用率下降,预计未来毛利率、净利润率都会有所改善。(来源:《博济医药调研活动信息20260827》)

公司客户结构占比情况?

普蕊斯 [301257] :作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司,公司积累了深厚的项目管理与执行经验,建立起覆盖全国的临床试验机构网络,服务可覆盖全疾病种领域,凭借专业化的服务能力,成为众多跨国制药企业、国内创新药公司和 CRO 公司(CRO 主要以跨国CRO为主)三大类客户的合格供应商,公司与 2025 年全球前10 大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力。公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致,在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下,内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。未来,公司在巩固国内客户和Biotech 领域市场占有率的同时,将继续积极拓展外企申办方及CRO 项目资源,力求在国内外客户结构之间实现更加均衡的发展布局。(来源:《普蕊斯:投资者关系活动记录表20260831》)

公司发布的AI-NMR智能解谱平台SpinMind。该平台将结构验证、谱图解析与NMR文献查询整合至统一分析流程,为小分子纯化合物的结构确证提供更加高效、便于复核的解决方案。该平台是否可以应用在医药(包括创新药,CRO等)领域?

国仪公司 [688828] :SpinMind AI-NMR智能解谱平台主要面向小分子纯化合物的结构确证,将结构验证、谱图解析与NMR文献查询整合至统一分析流程,可以服务于创新药研发、化学药研发及CRO等相关分析场景,为用户提供更加高效、便于复核的谱图解析和结构确证工具。

CRO 业务扩张规划?

药石科技 [300725] :CRO 业务方面,公司将依托多年积累的分子砌块平台和智能研发技术平台,进一步拓展研发化学服务能力,积极探索新业务模式,更好地满足客户创新研发需求。公司正在建设高通量快速合成能力,基于公司分子砌块资源为客户快速合成结构多样化化合物库;同时,公司也在持续建设和提升片段库、DNA 编码化合物库以及分子胶库等特色化合物库。在业务价值方面,公司强调创新导向,尤其是新型分子砌块和特色分子砌块的价值正在逐步体现。公司将继续通过特色砌块、智能设计和高效交付能力,提升 CRO 业务的差异化竞争力。(来源:《药石科技投资者关系管理信息20260812》)

2025年全年及2026年一季度,CADD/AIDD技术平台赋能的项目中,有多少形成了实际的合同订单?AI赋能项目的平均合同金额与传统项目相比,溢价水平大约在什么区间?

泓博医药 [301230] :截至2025年12月底,公司CADD/AIDD技术平台已累计为104个新药项目提供技术支持,其中8个项目已进入临床实验阶段。平台服务客户总数达53家,涵盖国内外多家创新药企与生物技术公司。公司的CADD/AIDD平台是赋能公司早期药物研发(CRO)的核心技术手段,已深度融入公司现有的研发服务体系中。关于具体的合同订单金额及价格,由于涉及公司商业机密以及与客户签订的严格商业保密协议,不方便披露。

公司在微生态创新药上有何布局,有何进展?

睿智医药 [300149] :微生态和创新药研发与生产服务( CRO/CDMO)分属公司两大业务板块:创新药研发与生产服务布局了涵盖化学药、生物药及新模态药物的研发服务平台,具体涉及化学药研发、生物药研发、XDC药物研发、药理药效、药物代谢动力学及早期毒理、大分子药物工艺开发与生产等领域,并全面推进整包服务战略。微生态大健康板块布局了微生态营养、精准菌群移植(FMT)、菌群检测、医疗健康服务等。2026年3月,公司完成对上海慕柏生物医学科技有限公司的收购,进一步完善了在微生态领域的科研能力。

公司在生物医药积累沉淀多年,是否在脑机接口方面有相应的战略布局?

泰格医药 [300347] :作为行业领先的临床CRO,公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,包括跨国药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。同时,公司紧跟中国创新药行业的发展步伐,积极提升在前沿药物机理、靶点和治疗领域的服务能力;同时扩展服务范围至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。 

医药研发服务行业竞争加剧,公司依托一体化技术平台,在项目交付效率、定制化研发、客户粘性方面的核心壁垒,以及中长期业务扩容规划是什么?

海特生物 [300683] :公司目前已建立了小分子制剂方面的CRO服务和原料药CDMO服务,可为客户提供从研发—临床—生产相配套的一站式药物研发服务,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接。目前公司的方向是将CRO的订单向CDMO订单的一个转化及引导。(来源:湖北辖区上市公司2026年投资者集体接待日活动暨2025年度业绩说明会)

公司近年业绩由高增转向阶段性承压,盈利稳定性偏弱,请问后续经营优化举措,如何重塑稳健增长、夯实主业盈利基本盘?

百花医药(维权) [600721] :公司始终聚焦核心主业发展,不断构筑差异化战略优势,一是聚焦高端、难仿、复杂制剂领域,推动各业务板块向价值链高端迈进,持续夯实药学板块高端仿制药技术平台建设;二是积极培育检测业务新增长点,加速MAH业务商业化能力建设;三是通过完善的临床CRO服务体系,打造临床板块专业化品牌影响力,强化“药学-临床-注册”全链条协同优势,不断增强公司核心竞争力;四是不断提高商务市场拓展能力,扩大市占规模,加强与客户的战略合作,为公司业绩稳健增长提供坚实支撑;五是强化高精专研发人才建设,作为技术突破的根本保障;六是通过加强项目管理、优化内部流程等措施,向管理要效益,不断提升经营质量。实现公司稳健持续的发展,并不断提升主业盈利水平。(来源:2026年新疆辖区上市公司投资者网上集体接待日)

公司医药业务情况如何?新客户拓展及业务规划如何?

联化科技 [002250] :公司依托在化学合成领域深厚的技术积累,稳步拓展医药板块业务。经过十余年深耕,公司通过持续深化客户合作与技术创新,已与多家全球领先医药企业建立稳固合作关系,成为国内 CDMO 领域的重要参与者。在 CDMO 业务基础上,为进一步提升服务价值,公司积极向 CRO 领域延伸,构建协同发展的业务格局。目前,公司商业化产品收入增长稳定,单个产品收入过亿的项目个数超 5 个,涉及多家客户的肿瘤,自免,神经类等上市重磅产品。客户层面,公司深耕欧美日主流市场,针对跨国制药巨头配备专属服务团队,前瞻布局创新服务技术,提供定制化技术路线图与产能预留服务,推动客户关系从“供应商”向“全球战略伙伴”深度升级。技术层面,公司在连续流反应、酶催化、多肽合成等基础领域,以及寡核苷酸合成与递送系统、多糖合成、PEG 系列化合物工艺开发等前沿领域均具备技术能力,多项新技术已成功应用于新项目。项目层面,公司持续投入的寡核苷酸等技术研发及生产平台,并投资相关产线设备,将有望成为未来业绩增长的重要新引擎。(来源:联化科技2026年5月25日投资者关系活动记录表)

公司近期与深圳市第三人民医院合作共建细胞与基因治疗(CGT)联合实验室情况?

华润三九[000999] :当前,国家高度重视生物医药产业发展,深圳市先后出台全链条支持创新药等政策。一直以来,公司与深圳三院保持紧密合作,双方在 CGT 领域联合开展多项技术开发。此次战略合作,双方围绕共建 CGT 联合实验室,构建 CGT 领域高水平技术平台,持续沉淀技术能力,并在 CRO/CDMO 服务及创新产品开发等方面逐步实现医企研联动。同时,华润三九积极布局细胞治疗领域,公司与艾尔普达成 HiCM-188 项目联合研发合作,并共同推进 II 期临床试验;HiCM-188 为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药,该项目有助于公司进一步拓展细胞治疗赛道,更好地满足终末期心衰临床需求。

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