Kamal Choudhury/Puyaan Singh
9月14日 - Definium Therapeutics公司(DFTX.O)周一表示,其基于LSD的治疗方法在临床试验中减轻了广泛性焦虑障碍的症状,这使该公司针对 该病症的晚期临床研究第二次取得成功 。
该公司表示,单次服用100微克DT120(一种速溶片剂,其有效成分为麦角酸,即致幻剂LSD 的化学名称)后,12周内焦虑量表评分下降了9.8分,而安慰剂组仅下降了4.7分。
监管机构 (link) 和 投资者 (link) 对迷幻类疗法的热情,推动 Definium 股价今年上涨近三倍。 迷幻药物可暂时改变人的感知、情绪和思维。
该公司今年8月曾表示, 在 首次临床试验中 (link), DT120也显著减轻了焦虑症状 。
首席执行官罗伯特·巴罗表示,拥有两项研究证实该药物的疗效将增加获得批准的机会,因为此前约有十余个项目曾尝试为广泛性焦虑症(GAD)申请批准但均以失败告终。
Definium称,疗效最早在治疗第二天就显现,并持续至第12周。
广泛性焦虑症(GAD)的特征是 持续且过度的担忧, 这种担忧会干扰日常生活,约有2600万美国成年人受其影响,通常采用抗抑郁药、抗焦虑药和心理治疗进行治疗。
此次新试验的 245名患者分别接受了100微克的DT120、较低剂量的50微克或安慰剂。增设低剂量组是为了减轻“功能性揭盲”的影响——这是临床试验中的一种局限性,即受试者可能因明显的副作用或无可辩驳的用药体验而准确猜出自己的治疗分配。
尽管如此,巴罗表示,无论使用哪种剂量,患者都能正确判断自己被分配的是药物还是安慰剂。
他指出,100微克剂量相较于50微克剂量展现出的更高疗效,“显然使我们与监管机构(的讨论更为顺畅) ”。
Definium预计将于2027年上半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请。