信达生物(01801.HK):肿瘤与综合产品线双轮驱动 业绩保持强劲增长

中金财经
Sep 20
  机构:天风证券   研究员:杨松/曹文清   事件:   近日,公司发布2026 年中期业绩,2026H1 实现总收入86.18 亿元,同比增长44.8%,其中产品收入82.01 亿元,同比增长56.7%;实现IFRS 净利润12.53 亿元,同比增长50.2%。   业绩保持强劲增长,经营效率持续改善   2026H1 公司实现总收入86.18 亿元,同比增长44.8%,其中产品收入82.01亿元,同比增长56.7%,肿瘤与综合产品线共同驱动收入增长。过去10 个月公司与武田、礼来、辉瑞达成多项战略合作,合作管线超20 款,总价值约340 亿美元。   2026H1 公司研发开支16.84 亿元,对应研发费用率19.54%,同比增加2.59pct;销售及市场推广开支32.36 亿元,对应销售费用率37.55%,同比减少2.35 pct;行政及其他开支4.94 亿元,对应管理费用率5.73%,同比减少1.70 pct。   肿瘤商业化基本盘稳固,IBI363 等核心管线加速推进截至2026 年6 月30 日,公司产品组合已扩大至20 款上市产品,其中13款纳入国家医保目录;肿瘤领域新增唯择(阿贝西利片)和维复泰(盐酸奎扎替尼片)两款商业化产品,达伯舒新增适应症、信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥及捷帕力等七款创新产品(含新适应症)成功纳入新版国家医保药品目录。   公司与武田共同开发的IBI363(PD-1/IL-2α-bias 双抗)在2026 ASCO 上公布的数据显示,在二线/IO 耐药的NSCLC 患者中展现了显著长尾获益,近半数患者生存期超过24 个月,目前IBI363 正在IO 耐药鳞状NSCLC 适应症的全球多中心III 期临床MarsLight-11 研究,并计划扩展至IO 耐药非鳞状NSCLC;其治疗后线结直肠癌的中国III 期研究已经启动,IO 初治黑色素瘤关键II 期研究有望于2026 年底至2027 年初支持NDA 申报。其他肿瘤管线中,IBI343(CLDN 18.2 ADC)的三线胃癌NDA 已获受理并纳入优先审评;IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3 三抗)治疗二至五线R/R MM 的中国关键研究已完成首例受试者给药,一线MM 的POC 中国临床也已启动;IBI354(HER2 ADC)针对PROC 及一线HER2+ BC 的两项关键III 期研究正在推进。   综合产品线加速放量,非肿瘤创新管线多点推进综合产品线中,信尔美(玛仕度肽)、信必乐(托莱西单抗)、信必敏(替妥尤单抗N01)及信美悦(匹康奇拜单抗)已成为公司新的收入增长驱动力。口服小分子GLP-1 受体激动剂日制剂IBI3032 在4 周平均减重10.11%,计划2026 年底前进入II期;GLP-1 口服小分子周制剂IBI3042 和INHBE siRNA药物IBI3046 预计2026 年年底前进入临床;IBI324(VEGF-A/ANG-2)在DME 和nAMD 患者中头对头法瑞西单抗显示优效,全球注册试验预计2026 年下半年启动。   盈利预测与投资评级   考虑到公司产品放量顺利、达成多笔大额BD,我们将公司2026 至2028年营业收入从177.43 亿、214.77 亿、257.43 亿元上调至191.91、237.71和281.71 亿元;预计2026-2028E 的归母净利润为24.58、36.48 和53.31亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、全球化合作推进不及预期风险、行业政策变化及市场竞争加剧风险。   

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