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Longeveron在针对婴儿心脏病的疗法中期临床试验失败后，正探索战略方案

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Longeveron在针对婴儿心脏病的疗法中期临床试验失败后，正探索战略方案

路透9月16日 - Longeveron公司（LGVN.O）周三表示，由于其针对一种罕见婴儿心脏疾病的实验性干细胞疗法未能达到中期临床试验的主要目标，该公司将探索战略选项。

该公司股价今年迄今已上涨32%，但在盘后交易中暴跌近60%。

  • 该研究对40名患有先天性左心发育不全综合征的婴儿进行了试验，将药物拉罗梅斯特罗塞尔（laromestrocel）与标准手术相结合。该综合征是一种严重的先天性缺陷，表现为心脏左侧发育不全。

  • 该公司表示，与仅采用标准治疗相比，该研究未显示该药物在12个月后能改善右心室的泵血功能。

  • Longeveron公司表示，在为期12个月的观察期内，接受拉罗美斯特罗塞尔治疗的婴儿中无死亡病例，而标准治疗组则出现1例死亡。

  • 在一组随访长达五年的患者子集中，治疗组17名患者中发生1例死亡或心脏移植事件，而标准治疗组21名患者中则发生2例此类事件。

  • Longeveron计划审查相关数据，并与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，商讨该项目的后续计划。

  • 该公司补充道，该疗法安全且耐受性良好，未发现新的安全隐患。

  • Longeveron表示，公司已“启动评估所有选项的流程，旨在最大化股东价值”，同时正在采取措施削减成本。

  • 该公司计划将资源转向开发针对长寿及与衰老相关的体弱问题的疗法。

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