堃博医疗(2216.HK):收入增长强劲,核心产品商业化加速放量

格隆汇
Sep 18

近期,中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗(2216.HK)公布了其截至2026年6月30日止六个月的中期业绩。

作为公司核心产品密集商业化落地后的首份半年报,这份成绩单不仅是过去半年经营成果的检验,更是观察公司从研发投入期向商业化兑现期切换的关键窗口。

透过这份财报,可以清晰地看到:收入表现亮眼,国际化布局同步提速。一个从研发投入期向商业化兑现期切换的堃博医疗,正浮出水面。

收入增长强劲,毛利提升

从核心财务指标来看,堃博医疗2026年上半年的经营质量正在发生实质性改善。 

收入端上,商业化全面提速,收入规模接近翻倍。

2026上半年,公司实现营业收入328.8万美元,同比增长99%,收入规模接近翻倍。其中,公司导航系列产品收入同比增长192%,成为上半年增长的重要驱动力;其他耗材及服务收入同比增长80%,产品组合及商业化体系正形成多元化支撑,公司"设备+耗材+治疗"的商业化价值有望进一步释放。

具体来看,全球首款经自然腔道肺癌射频消融器械BroncAblate®智衡®自2025年获批上市后,已在全国约30个省市累计近40家医院。该产品主要用于治疗IA期周围型非小细胞肺癌,对应年新增患者约7.4万例,市场空间广阔,目前正处于商业化爬坡阶段。

慢阻肺治疗产品InterVapor®在《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南》政策落地推动下,已在全国28个省份实现术式收费准入,入院进度明显提速,为后续耗材使用量的持续增长奠定基础。

利润端上,毛利同步增长,盈利基础持续夯实。

2026上半年,公司毛利223.1万美元,同比增长83.8%。毛利率虽因产品结构阶段性变化调整至67.9%,但仍保持在较高水平。随着高价值治疗类产品收入占比逐步提升,规模效应与经营杠杆有望进一步释放,为后续实现规模化盈利奠定坚实基础。

此外,现金储备层面,公司财务安全垫充裕,为长期投入提供保障。

截至2026年6月30日,公司现金及银行结余以及存款合计约9,930万美元。充裕的现金储备为公司持续推进商业化拓展、临床研究和全球化布局提供了坚实的资金保障,也为应对行业波动保留了充足的安全垫。

三大引擎同步发力:政策、产品、全球化共振

如果说2025年是堃博医疗“产品获批”的元年,那么2026年则是“政策落地+商业化放量”的关键之年。政策红利、产品驱动与全球化三条主线同步推进,形成合力。

引擎一:政策红利释放,慢阻肺治疗步入放量通道

InterVapor®涉及的BTVA术式已于2025年3月被国家医保局列入《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》的“无创肺减容费”项目中。截至2026年6月30日,该政策已在内蒙古、江苏、上海、河北、江西等全国28个省份落地执行。对于一款全球唯一的无植入物慢阻肺介入治疗产品而言,收费路径的明确直接降低了医院引入新术式的制度门槛。与此同时,InterVapor®一次性使用热蒸汽治疗导管已在全国30个省份阳光采购平台完成挂网。收费落地与挂网准入的双重推进,为后续手术量放量奠定了制度基础。

引擎二:产品双轮驱动,肺癌治疗加速放量,在研管线储备中长期动能

肺癌治疗方面,BroncAblate®智衡®作为全球首款经自然腔道肺癌射频消融器械,其临床价值已在BRONC-RF II研究中得到充分验证:1年完全消融率达90.48%,1年总生存率达96.83%。2025年是产品的“上市元年”,2026年则是从“首例手术”走向“常态化应用”的关键阶段。随着医生培训体系的成熟和术式推广的深入,智衡®的手术量在2026年上半年持续增长。

在研管线方面,BroncTarget®进入“绿色通道”,为中长期增长蓄力。

BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统于2026年1月正式进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”,标志着该产品在核心技术创新性和临床价值方面获得监管高度认可。确证性临床试验为前瞻性、随机、含假手术对照的多中心研究,计划入组189例中重度COPD患者,截至2026年6月30日已有124例受试者完成入组。根据公司最新指引,预计于2027年第一季度前完成全部患者入组。

阶段性数据显示,在基线均衡可比的前提下,试验组患者肺功能及呼吸生活质量均实现持续性改善,疗效可稳定维持至术后12个月,器械及手术相关不良事件发生率极低。这一进展不仅丰富了公司的慢阻肺治疗矩阵,也为中长期增长埋下重要伏笔。

引擎三:全球化加速,注册体系从“单点突破”迈向“系统布局”。

海外市场一直是堃博医疗的重要组成部分。2026年上半年,公司海外收入占集团收入的45%,同比增长30%,海外业务保持良好增长势头。公司全球准入持续推进,截至2026年6月30日共持有97张注册证(其中NMPA 20张、CE 4张、FDA 7张、其他国家/地区 66张)及668项授权专利,全球知识产权护城河进一步加宽。

产品层面,BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管于2026年7月27日取得欧盟医疗器械法规MDR CE认证。至此,该产品已集齐中国NMPA、美国FDA及欧盟MDR CE三大全球主流市场的注册批准,并已在中国台湾、印度尼西亚、泰国及马来西亚上市。

MDR CE认证意味着产品获得欧盟27国及欧洲经济区的准入资格,并可凭借跨境互认优势推进瑞士、土耳其、英国等非欧盟区域的注册进程。这一里程碑标志着公司国际化注册体系从“单点突破”迈向“系统布局”。

东南亚市场也实现新突破。2026年1月,BroncTru®途扩®成功获得印尼卫生部批准,正式进入印尼市场。2026年8月,在堃博医疗亚洲团队技术支持下,婆罗洲医药中心完成了砂拉越州首例、亦是婆罗洲地区首例支气管镜下经肺实质结节抵达术(BTPNA),手术全程零并发症。从产品注册到术式落地,公司在东南亚市场的商业化闭环正在加速形成。

小结

回顾2026年上半年,堃博医疗交出了一份“财务改善+产品放量+全球突破”的答卷。

财务端,经营质量改善趋势持续显现;产品端,InterVapor®在医保政策催化下加速渗透,BroncAblate®智衡®从导入期迈入成长期,BroncTarget®则以绿色通道为支点为中长期蓄力;全球化端,BroncTru®途扩®拿下欧盟MDR CE认证,国际化版图从点到面全面铺开,海外商业化能力持续增强。

从“产品获批”到“政策落地”,从“国内渗透”到“全球布局”,堃博医疗正在经历从研发型biotech向商业化医疗器械平台的转型。2026年上半年的业绩,或许正是这一转型过程中的第一个重要验证节点。

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