智通财经APP讯，药捷安康-B(02617)发布公告，本公司核心产品替恩戈替尼(捷恩泰®， Tinengotinib, TT-00420)联合新型内分泌治疗(NHT)用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国II期临床试验，于近日完成首例患者给药。

本试验为一项评价替恩戈替尼联合NHT用于经治后进展的mCRPC患者的安全性、疗效的开放、多中心、II期临床研究。该试验的主要目标人群为既往接受过新型内分泌治疗(包括阿比特龙及AR抑制剂)后发生疾病进展的患者。试验的主要终点包括安全性评估、6个月PFS率(6mo-PFS)及影像学无进展期(rPFS)。

2025年全球mCRPC药物市场规模达161.3亿美元，预计至2032年将增长至280.9亿美元，年复合增长率达8.25%;国内市场同步保持高速增长，2025年中国CRPC治疗市场规模达194.43亿元人民币，同比增长12.3%，增速高于整体抗肿瘤药物市场平均水平，临床刚性治疗需求持续释放。其中新型内分泌治疗药物虽可显著延长患者生存期，为当前mCRPC一线核心治疗方案，但绝大多数患者最终会发生获得性耐药。

替恩戈替尼是全球首个且唯一一个同时抑制FGFR/JAK通路，并针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。近期研究发现，FGFR和JAK通路的激活会促使雄激素敏感癌细胞向神经内分泌癌细胞转变，从而引起耐药性。同时抑制FGFR和JAK通路可逆转这一细胞状态转变或谱系重塑，使癌细胞恢复对雄激素的敏感性，并重新对NHT治疗敏感。替恩戈替尼单一疗法已在既往接受过多线治疗的mCRPC患者显出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。此外，替恩戈替尼单药治疗mCRPC已于2025年6月获得美国FDA的快速通道认证。