【天风医药杨松团队|公司点评】信达生物:肿瘤与综合产品线双轮驱动,业绩保持强劲增长

市场资讯
Sep 23

(来源:一棵大松树)

近日,公司发布2026年中期业绩,2026H1实现总收入86.18亿元,同比增长44.8%,其中产品收入82.01亿元,同比增长56.7%;实现IFRS净利润12.53亿元,同比增长50.2%。

业绩保持强劲增长,经营效率持续改善

2026H1公司实现总收入86.18亿元,同比增长44.8%,其中产品收入82.01亿元,同比增长56.7%,肿瘤与综合产品线共同驱动收入增长。过去10个月公司与武田、礼来、辉瑞达成多项战略合作,合作管线超20款,总价值约340亿美元。

2026H1公司研发开支16.84亿元,对应研发费用率19.54%,同比增加2.59 pct;销售及市场推广开支32.36亿元,对应销售费用率37.55%,同比减少2.35 pct;行政及其他开支4.94亿元,对应管理费用率5.73%,同比减少1.70 pct。

肿瘤商业化基本盘稳固,IBI363等核心管线加速推进

截至2026年6月30日,公司产品组合已扩大至20款上市产品,其中13款纳入国家医保目录;肿瘤领域新增唯择(阿贝西利片)和维复泰(盐酸奎扎替尼片)两款商业化产品,达伯舒新增适应症、信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥及捷帕力等七款创新产品(含新适应症)成功纳入新版国家医保药品目录。

公司与武田共同开发的IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)在2026 ASCO上公布的数据显示,在二线/IO耐药的NSCLC患者中展现了显著长尾获益,近半数患者生存期超过24个月,目前IBI363正在IO耐药鳞状NSCLC适应症的全球多中心III期临床MarsLight-11研究,并计划扩展至IO耐药非鳞状NSCLC;其治疗后线结直肠癌的中国III期研究已经启动,IO初治黑色素瘤关键II期研究有望于2026年底至2027年初支持NDA申报。其他肿瘤管线中,IBI343(CLDN 18.2 ADC)的三线胃癌NDA已获受理并纳入优先审评;IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3 三抗)治疗二至五线R/R MM的中国关键研究已完成首例受试者给药,一线MM的POC中国临床也已启动;IBI354(HER2 ADC)针对PROC及一线HER2+ BC的两项关键III期研究正在推进。

综合产品线加速放量,非肿瘤创新管线多点推进

综合产品线中,信尔美(玛仕度肽)、信必乐(托莱西单抗)、信必敏(替妥尤单抗N01)及信美悦(匹康奇拜单抗)已成为公司新的收入增长驱动力。口服小分子GLP-1受体激动剂日制剂IBI3032在4周平均减重10.11%,计划2026年底前进入II期;GLP-1口服小分子周制剂IBI3042和INHBE siRNA药物IBI3046预计2026年年底前进入临床;IBI324(VEGF-A/ANG-2)在DME和nAMD患者中头对头法瑞西单抗显示优效,全球注册试验预计2026年下半年启动。

风险提示

产品销售不及预期风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、全球化合作推进不及预期风险、行业政策变化及市场竞争加剧风险

证券研究报告:《天风证券(维权) - 信达生物:肿瘤与综合产品线双轮驱动,业绩保持强劲增长》

对外发布时间:2026年09月19日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

本报告分析师:

杨松     SAC执业证书编号:S1110521020001 

曹文清  SAC 执业证书编号:S1110523120003

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