更新发稿日期,补充罗氏和Viking Therapeutics提供的最新减肥药临床试验数据
路透9月22日 - 减肥药市场正蓬勃发展,生物技术公司竞相争夺这一由诺和诺德(NOVOb.CO)和礼来(LLY.N)主导的快速增长领域的市场份额。
分析师预计,未来十年减肥药市场将产生约1000亿美元 (link) 的年销售额。
以下是诺和诺德、礼来及其他正在研发减肥药的公司所开发的减肥药物清单,这些公司都在追逐下一款重磅药物:
诺和诺德
诺和诺德首席执行官迈克·杜斯特达尔(Mike Doustdar)于8月 (link) 表示,投资者低估了肥胖症药物差异化需求的重要性,而像口服药片这样的新治疗方案将避免该公司与竞争对手礼来陷入“赢家通吃”的竞争局面。
该公司还正在开发多种实验性减肥药物——一种名为阿米克雷汀(amycretin)的下一代注射剂,以及被誉为Wegovy强力接班人的CagriSema。
Amycretin 针对 GLP-1 和阿米林激素,在一项中期研究中,2 型糖尿病患者在 36 周内体重减轻幅度高达 14.5%,具有统计学意义 (link)。
CagriSema在两项独立的晚期临床试验中 (link) 得出的数据表现低于预期。在其中一项试验中,该药物帮助超重患者减重22.7%,低于诺和诺德25%的预期。
诺和诺德在一次投资者简报会上表示,在针对糖尿病患者的一项后期临床试验中,CagriSema (link) 使患者平均减重约12.4%,表现优于礼来公司的竞争药物tirzepatide。
诺和诺德已于12月提交了CagriSema在美国获批上市的申请。
该公司还就处于早期试验阶段的药物达成了许可协议,包括与中国联合实验室(United Laboratories)就其针对三种激素的“三重G”减肥候选药物达成了一项价值高达20亿美元的协议。
辉瑞 PFE.N 通过去年的收购,获得了梅特塞拉(Metsera)的肥胖症药物,例如MET-097i——这是一种 GLP-1疗法, 设计为每月注射一次,而礼来和诺和诺德的产品则需每周注射一次。
辉瑞今年2月 (link) 表示,该药物现名为PF-3944,对于非糖尿病患者,每月注射一次可使体重减轻高达12.3%,且在第28周时未观察到减重效果停滞。
辉瑞表示,其目标是在 2028年获得 快速增长的减肥药市场中的首次批准。
根据6月在一次医学会议上公布的数据 (link),辉瑞的每月一次肥胖症注射剂所显示的副作用特征与竞争对手诺和诺德的每周一次Wegovy注射剂相似。
礼来公司
礼来公司的奥福格利普隆(商品名Foundayo)成为第二款获得美国批准的口服减肥药 (link)。
(link) 礼来公司去年12月表示,奥福格利普龙有助于从礼来的GLP-1 注射剂“Zepbound”以及丹麦竞争对手 诺和诺德的“Wegovy”转用该药的患者维持减重效果。
英国药品监管机构于8月批准了 (link) Foundayo,使英国成为 欧洲 首个 批准该口服药物用于糖尿病和体重管理的国家 。
礼来公司在9月的一次行业会议上表示,其 (link) 产品在美国口服减肥治疗市场中已占据超过30%的新患者份额,从而缩小了诺和诺德凭借其Wegovy药片所获得的早期领先优势。
3月,礼来公司新一代减肥药雷塔特肽(retatrutide)在一项晚期 (link) 临床试验中显示,能显著降低血糖水平并减轻体重。
5月,礼来表示,在 关键试验中, retatrutide的 (link) 试验 帮助患者在18个月内 减重超过28%,这为该药的潜在监管申报及明年可能上市奠定了基础。
去年,礼来公司表示,其实验性、每周给药一次的阿米林类减肥药eloralintide在中期研究中帮助患者减重高达20.1%,目前已推进 至 (link) 的后期临床试验阶段。
罗氏
罗氏的 ROPC.S 实验性双重作用减肥药恩尼塞肽(enicepatide)在中期试验中,帮助超重或肥胖的2型糖尿病患者降低了血糖水平,并使他们的体重平均减轻了15.5%。
该公司计划于2027年上半年启动晚期血糖控制和心血管结局研究。
恩尼塞帕肽是罗氏于2023年以27亿美元收购美国生物技术公司Carmot Therapeutics时获得的。
该公司另一款与丹麦Zealand Pharma(ZELA.CO)联合开发的实验性减肥药物,在3月进行的中期研究中,帮助患者减重高达10.7%。
安进公司(Amgen, AMGN.O)目前 (link) 正在针对实验性药物MariTide开展六项晚期临床试验,涉及肥胖及其相关疾病,如心脏病和睡眠呼吸暂停。
该公司计划在今年开始针对糖尿病患者进行该药物的 后期试验。
1 月份,一项扩展研究发现,即使以较低剂量或较少频率给药,MariTide 也能帮助患者维持减重效果。
2024年的数据显示,在一项为期一年、针对超重患者的中期试验中,MariTide帮助患者减重高达20% (link)。
默克
默克 MRK.N 于2024年签署了一项 价值高达20亿美元 (link) 的许可协议,获得中国生物技术公司汉索制药 3692.HK 用于治疗肥胖症的实验性口服药物,从而成为在推出可替代每周注射的减肥药竞赛中的后来者。
该药物HS-10535是一种GLP-1受体激动剂候选药物,与Wegovy和Zepbound类似。
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics VKTX.O 于9月表示 ,在一项维持研究中,超重且患有肥胖症的成年患者, 在将给药方案从每周注射改为每两周一次并持续三个月后,其通过该公司实验性减肥药物VK2735所达到的减重效果 (link) 得以维持 高达97%。
该公司表示,改用每月给药方案的患者维持了此前减重效果的90%,而改用安慰剂的患者仅维持了61%。
该公司今年2月曾表示 (link),计划于 今年晚些时候对其在研口服减肥药开展后期临床试验。
维京公司去年 表示,其口服 减肥药VK2735在针对280名超重成年人的中期试验中,帮助患者在13周后减重12.2% (link),未达到华尔街15%的最高预期。
SCHOLAR ROCK
去年,该公司 SRRK.O 表示,其实验性药物apitegromab (link) 与礼来公司的Zepbound联合使用,在一项中期试验中显著帮助患者保留了更多的瘦体重。
在Scholar Rock的研究中,接受tirzepatide(Zepbound的活性成分 )与Sch olar公司apitegromab联合治疗的患者,在24周后瘦体重减少3.4磅;而仅接受tirzepatide治疗的患者,瘦体重则减少了7.6磅。
阿斯利康 AZN.L 于1月宣布 (link),将从CSPC制药集团 1093.HK 获得针对肥胖及体重相关疾病的实验性药物授权,并就其他项目开展合作,支付12亿美元预付款,若达成里程碑目标,还将额外支付最高173亿美元。
从CSPC新获得授权的候选药物包括SYH2082,该药物设计为每月给药一次,有助于患者更持久地坚持减肥治疗。
该公司6月表示,在其实验性减肥药elecoglipron的中期临床试验中, (link) 的患者在26周后体重减轻了10.5%。
STRUCTURE THERAPEUTICS
GPCR.O 公司表示 (link),其每日一次的口服药阿莱尼格利普隆(aleniglipron)在3月份进行的一项中期试验中,与安慰剂相比,患者服用180毫克剂量44周后体重减轻了高达16.3%或39磅。
6月,该公司表示,其试验性 (link) GLP-1减肥药未显示出药物性肝损伤的迹象,且即使在较低剂量下,患者体重仍持续下降。
Structure公司表示,10.4%服用试验性小分子药物阿莱尼格利普隆(aleniglipron)的患者中断了治疗。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰于6月向 (link) 表示,其试验性减肥药在一项晚期研究中既减少了内脏脂肪和肝脏脂肪,又最大限度地减少了瘦体重的流失。
该药物survodutide是从Zealand Pharma获得许可的注射剂,通过模拟GLP-1和胰高血糖素蛋白来产生饱腹感。4月公布的试验结果显示,患者在76周内平均减重16.6%。
凯莱拉制药
凯莱拉制药(Kailera Therapeutics)7月表示 (link),其口服减肥药HRS-7535(大中华区以外称为KAI-7535)在44周后帮助患者平均减重10.9%,而安慰剂组仅为2.5%;到第50周时,平均减重幅度高达11.1%。
Kailera 目前还在针对超重或肥胖成年人开展 HRS-7535 的全球中期临床试验。该试验于 4 月启动,预计明年公布数据。
今年2月,Kailera的每日一次给药药物利布帕肽(ribupatide)在中国开展的一项中期研究中,帮助患者在26周内减重高达12.1%。
合作方恒瑞医药将在中国开展一项针对口服利布帕肽的肥胖症晚期临床试验,而凯莱拉计划于今年启动一项全球中期临床试验。目前,一种注射用利布帕肽正在全球晚期临床试验中接受评估。
Weight-loss drug forecasts jump to $150 billion as supply grows https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/weight-loss-drug-forecasts-jump-150-billion-supply-grows-2024-05-28/