Sriparna Roy/Bhanvi Satija

路透10月15日 - Revolution Medicines（RVMD.O）正在为其胰腺癌药物在欧洲的大规模商业推广奠定基础，这表明该公司有信心在不依赖当地合作伙伴协助销售的情况下将该疗法推向市场。

鉴于Revolution Medicines针对这种素以难治着称的癌症所呈现的 (link) 令人印象深刻的临床数据，分析师预测该公司药物Rasonque的全球年峰值销售额将达115亿美元；该药物在经过美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审查后，已于8月 (link) 获得美国快速批准。

欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会 (link) 周四建议批准这款口服药（化学名为daraxonrasib）上市。该申请现将由欧盟执委会进行审核。

像Revolution Medicines这样的小型生物技术公司，通常会在那些自身规模或专业能力不足以与政府卫生系统进行谈判的市场上达成区域性许可协议，而在某些情况下，最终会将公司出售给大型制药商。

“我们正在尽一切实际可能，让这款产品在全球范围内尽可能广泛地上市，”RevMed首席执行官戈德史密斯（Mark Goldsmith）上个月在接受采访时表示。“但在各国层面上，情况则更为复杂。”

RevMed的股价今年迄今已翻了一番多，使其市值达到415亿美元。

https://www.reuters.com/graphics/REVMED-STOCK/REVMED-STOCK/lbvgxzxjrpq/chart.png

该公司正将美国加速审批流程中的经验应用到海外市场，其中在欧洲的推进最为积极。三位华尔街分析师表示，尽管这是RevMed首款获批的药物，但他们相信该公司仅凭自身力量就能在欧洲市场取得成功。

这家总部位于加利福尼亚州的公司向路透表示，已在多个欧洲关键市场建立了强大的业务存在，并不断扩展其监管、医疗、市场准入和商业基础设施。

Revolution表示，直接商业化还将使其能够向医疗体系和医生传达其对该药物的深入了解。

该公司正通过“Orbis项目”寻求批准，该项目由美国食品药品监督管理局（FDA）协调，旨在同时向欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和保健产品管理局（MHRA）、加拿大卫生部以及澳大利亚提交申请。这种并行审批途径允许共享监管数据，而非由各国分别进行审查，从而有助于缩短审批周期。

Royalty Pharma提供的缓冲

首席执行官戈德史密斯拒绝就任何收购传闻置评。该公司表示，在需要当地专业知识的市场上，可能会与外部合作伙伴合作，但重点是建立该药物及公司更广泛产品管线的全球商业布局。

“这似乎是可行的，”RBC资本市场分析师蒂马舍夫（Leonid Timashev）在谈及该公司独立推出该药物的能力时表示，“他们目前的招聘动向确实表明，他们打算尝试这样做。”

分析师指出，Revolution与Royalty Pharma（RPRX.O）达成的协议——该协议为这家制药商提供了高达20亿美元的研发和营销资金——在很大程度上消除了投资者对其需要寻求美国境外商业化合作伙伴的预期。

Royalty Pharma是全球最大的生物制药专利使用费收购方，可为药物研发提供资金支持。Royalty Pharma近期还与中国及部分亚洲市场的BeOne Medicines（688235.SS）就安进（Amgen， AMGN.O）的一款肺癌药物（(link)）达成了合作。

海外招聘攻势

斯蒂费尔（Stifel）分析师普伦德加斯特（Laura Prendergast）预计，该药物在美国以外市场的峰值销售额将达到32亿至33亿美元，主要来自欧洲和日本。她表示，Revolution在过去一年半中的关键招聘主要侧重于全球基础设施建设。

曼奇尼（Anthony Mancini）去年从丹麦Genmab公司（GMAB.CO）加入Revolution，担任全球商业化首席官，带来了25年以上国际市场经验。此前，他还曾在百时美施贵宝（BMY.N）工作了二十多年。

LinkedIn上的招聘动态显示，该公司在过去一个月内已在英国和欧洲发布了至少50个职位的招聘信息。其中包括在德国、意大利、法国和荷兰等国需要具备商业和监管专业知识的职位。

“德国目前是RevMed的重点关注市场，”斯蒂费尔公司的普伦德加斯特表示。“在获得欧洲药品管理局（EMA）批准后，各方目光很可能将聚焦于德国的定价水平，这将为欧洲其他地区树立先例。”