路透10月15日 - 美国食品药品监督管理局(FDA)周四就涉及爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)某些 EW.N 输送系统的一起潜在高风险问题发出警告,该系统用于经导管二尖瓣置换术,此前已造成1人死亡、1人重伤。
FDA表示,爱德华生命科学公司已要求客户停止使用受影响的设备,并退回相关产品。
路透10月15日 - 美国食品药品监督管理局(FDA)周四就涉及爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)某些 EW.N 输送系统的一起潜在高风险问题发出警告,该系统用于经导管二尖瓣置换术,此前已造成1人死亡、1人重伤。
FDA表示,爱德华生命科学公司已要求客户停止使用受影响的设备,并退回相关产品。
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