映恩生物缓冲击A股上市,已与百济神州、GSK等达成合作

格隆汇
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近两年,有100多家A股公司先后赴港上市,当然也有一些港股公司逆势回A股上市。

其中百奥赛图、力勤资源已经成功完成H+A双重上市,此外还有几家公司披露了A股上市进展,包括映恩生物、MiniMax、智谱、范式智能、艾美疫苗、越疆科技、光大环境等。

格隆汇获悉,映恩生物于10月9日回复了上交所首轮问询,就主要管线的研发进度、市场空间、技术先进性等问题作出了回复,回复文件达429页,接近招股书的长度了。

映恩生物此次科创板IPO于2026年6月12日获受理,由中信证券担任保荐人,7月3日进入问询阶段。

2025年4月15日,公司首次公开发行股票并于香港联交所主板上市,每股发行价格为94.60港元,股票代码为09606.HK。

截至2026年10月14日收盘,公司港股股价165.3港元/股,市值151亿港元。

这波“H回A”潮主要受政策推动:2025年6月中办、国办发文允许符合条件的粤港澳大湾区港股企业在深交所上市,同时科创板、创业板对未盈利科技企业的包容性提升,打开了制度通道。

01

无控股股东与实际控制人,创始人长期从事投资领域

映恩生物2019年7月在开曼群岛注册成立,中国主要生产经营地址位于上海市浦东新区。

公司各直接股东的持股比例较为分散,最近二年内无控股股东且无实际控制人。

截至2026年6月底,礼来亚洲基金旗下投资主体合计直接持有公司12.9287%股份,为公司最大的股东。

公司董事会主席朱忠远直接持有股份比例约0.0424%,并通过其全资持股的公司 DualityBio Ltd.持有占发行人股份比例约7.2077%。

1970年出生的朱忠远是公司的创始人,中国国籍,拥有美国境内永久居留权,毕业于美国马萨诸塞大学沃斯特分校生物医学科学专业,博士研究生学历;他目前担任映恩生物董事会主席、执行董事。

朱博士具备科学训练与产业投资相结合的复合背景,长期从事医疗健康领域投资及企业孵化工作。

他曾就职于景林投资,后联合创办了弘晖资本,2018至2019年还曾担任药明康德旗下投资平台通和毓承的合伙人。

他参与并支持基石药业、荣昌生物、甘李药业、华大基因等多家领先生物科技企业的早期投资与孵化。

映恩生物核心管理团队成员平均拥有20年以上生物医药领域从业经验,且多数深耕ADC领域。

公司首席科学官兼美国映恩总经理邱杨博士、全球首席医学官牟骅博士、药物发现负责人花海清博士等核心高管,曾任职于第一三共、GSK、基因泰克、礼来等国际顶尖药企,具备ADC研发及产业化的全球经验。

02

深耕于ADC领域,1款产品处于上市许可申请审评阶段

映恩生物是一家深耕于抗体偶联药物(ADC)领域的全球化创新生物制药企业,持续革新癌症、自免及其他疾病的创新疗法。

公司依托四大自主研发的ADC技术平台,已覆盖HER2、B7-H3、HER3、TROP2、BDCA2、B7-H3×PD-L1、EGFR×HER3等多个经验证或新兴靶点。

目前,映恩生物已构建包含10款临床阶段资产在内的有梯度的产品矩阵,正在约20个国家进行10项全球多中心临床试验,累计入组患者超3500名,约50%来自海外。

公司的临床阶段资产已实现从早期探索到注册研究的梯度布局,包括:

1、1款处于上市许可申请审评阶段的资产:DB-1303(HER2 ADC)的HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请已获得国家药监局受理;

2、1款处于全球III期临床阶段的资产:DB-1311(B7-H3 ADC)已进入全球III期临床试验阶段,是前列腺癌领域进度最领先的国产B7-H3 ADC,也是该领域全球唯二进入III期临床试验的B7-H3 ADC;

3、同步推进若干项全球II期临床研究以加速适应症拓展与关键人群验证;

4、同时配置多项I期/II期全球多中心研究用于新靶点、新适应症及新联合方案的快速探索。

在研管线情况,来源:招股书

DB-1303/BNT323(HER2 ADC)

DB-1303是映恩生物基于DITAC平台自主研发的第三代HER2 ADC药物,也是全球首个有望针对HER2全表达水平(IHC1+/2+/3+)子宫内膜癌实现注册上市的ADC疗法。

DB-1303已分别获得美国FDA授予的突破性疗法认定、快速通道认定以及国家药监局授予的突破性疗法认定。

目前已完成的DB-1303针对HER2表达晚期实体瘤的I/IIa期临床试验结果显示,在经多线治疗失败的患者中,DB-1303展现出了较好的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且耐受性良好。

DB-1303目前正在全球范围内开展多项注册性临床研究:

1、针对HER2+乳腺癌适应症,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,DB-1303与对照组相比的中国III期临床试验已达到由盲态独立中心审阅评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点,其新药上市许可申请已被国家药监局受理;

2、针对HER2表达子宫内膜癌的全球潜在注册研究,其新药上市许可申请预计将于2026年向FDA递交,具体取决于FDA的监管反馈;

3、HER2低表达乳腺癌已完成全球III期临床试验的入组。公司已就该产品与BioNTech达成全球战略合作,并携手三生制药布局中国大陆、中国香港、中国澳门的商业化,共同加速该产品的全球上市进程。

DB-1311/BNT324(B7-H3ADC)

DB-1311是一款B7-H3ADC药物,B7-H3靶点在去势抵抗性前列腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌及头颈部鳞状细胞癌等多种实体瘤中广泛高表达。

鉴于DB-1311在早期临床中的优异表现,其已获得针对去势抵抗性前列腺癌的美国FDA的快速通道认定及针对食管鳞状细胞癌和小细胞肺癌的孤儿药认定。

2026年7月,DB-1311获得国家药监局突破性疗法认定,用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂及紫杉类化疗后发生进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。

DB-1311已启动针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的全球III期临床试验。

映恩生物已授予BioNTech该产品除中国大陆、中国香港、中国澳门外的全球独家许可,亦拥有DB-1311在美国的成本与利润/亏损分担及共同推广选择权。

03

收入主要来自BD,截至2026年6月底累计未弥补亏损约57亿元

在对外合作方面,映恩生物已与BioNTech、GSK、百济神州、三生制药、Avenzo、Adcendo及Genentech等企业达成多项合作,总交易价值超70亿美元,包括首付款和分阶段里程碑付款。

因此,过去几年公司的收入主要来自对外授权及合作研发服务收入。

2023年、2024年、2025年、2026年1-6月(报告期),公司营业收入分别为17.87亿元、19.41亿元、18.52亿元、2.19亿元。

公司尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损。报告期各期公司归母净利润分别为-3.33亿元、-10亿元、-26.06亿元和-9.31亿元;截至2026年6月30日,公司累计未弥补亏损为56.68亿元。

创新药物开发需要大量、长期的资本投入,处于成长阶段的创新药企业往往难以实现盈利。

关键财务数据,来源:招股书

2023年至2025年,映恩生物累计研发投入为21.18亿元,截至2025年末,公司研发人员共117人,占总员工人数的比例为53.18%。

报告期内,映恩生物经营活动现金流量净额分别为7.92亿元、2.6亿元、1.67亿元、-4.24亿元。

公司经营活动现金流量净额下降,主要原因在于,随着研发项目进程的不断推进以及研发项目数量的不断增长,公司购买商品、接受劳务支付的现金增加。

截至2026年6月底,公司账上现金及现金等价物约22.65亿元,映恩生物此次科创板IPO拟募集资金约41亿元。

现金流量表概要,来源:招股书

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