四环医药抢先押注“全长三螺旋”,一场重组人III型胶原蛋白稀缺原料的卡位战

格隆汇
Oct 14

眼下,重组胶原蛋白的故事讲到了一个微妙的分岔口。终端价格战从水光针、童颜针向上游原料传导,片段化重组胶原的供给放量让部分企业的毛利率持续承压,市场的竞争强度还在上升。

但另一侧,高端原料的供给缺口并未因此收窄。行业里越来越多的人在问,下一轮差异化竞争靠什么支撑。

在这样一个节点上,四环医药旗下渼颜空间完成对广州汉腾生物的战略股权投资,切入全长三螺旋重组人胶原蛋白赛道,给出了一个方向。

重组胶原蛋白的技术代差,全长三螺旋意味着什么?

要理解汉腾生物胶原蛋白的差异化优势,需要先看清当前市场主流产品的技术底色。

国内已获批的胶原蛋白类产品共23款,其中动物源(猪、牛提取)和重组片段类占了绝大多数。前者虽然是全链且完整的三螺旋结构,但其氨基酸序列与人胶原蛋白是非同源,有潜在的安全风险,比如动物病原体,免疫原性和过敏反应等,而且动物原料批次也不稳定。而重组类多为片段化产品氨基酸数量多在700余个,最长为巨子生物颈纹类产品的1068个,且系原核系统表达并经体外交联,缺乏糖基化与羟基化修饰,稳定性、物理支撑和生物活性都达不到人胶原蛋白的水平。。

这些产品的共同特征是,未能真正完整表达天然的人胶原蛋白。氨基酸序列片段化,缺乏完整的三螺旋空间结构,且原核或低等真核表达体系无法完成脯氨酸羟基化和糖基化等翻译后修饰,需要通过体外交联来弥补结构缺陷。

汉腾生物的路径截然不同。

其自主CHO哺乳动物细胞高表达平台能够完成翻译后修饰,产出与人天然III型胶原蛋白氨基酸序列完全一致的全长三螺旋重组人胶原蛋白,含1443个氨基酸,分子量约400kD,在NMPA的分类体系中属于最高等级的“重组人胶原蛋白”。

这个结构差异的临床意义在于,完整的三螺旋结构能够激活成纤维细胞识别和黏附信号通路,兼具支架填充与生物信号激活双重功能,而片段化或单链胶原蛋白不具备这一能力。

从安全性角度看,全长重组人胶原蛋白与人天然序列完全一致,无动物病原体和异种蛋白残留风险,免疫原性远低于猪/牛提取的动物源胶原,也优于片段化重组产品需要体外交联引入的额外风险。原料批次、纯度、序列完全可控,放在注射类医美产品对批次一致性要求极高的场景下,这是一个容易被低估但实际权重很高的变量。

更关键的是,汉腾生物目前规模化产能已达1.3万升,CHO生产体系满足NMPA、FDA、EMA三方GMP标准,可以支持III类医疗器械的原料申报,从合规到产能,落地条件已经具备。

当前,全球尚未有企业在医美领域实现全长三螺旋重组人胶原蛋白的商业化应用,意味着汉腾生物在技术路线上确实处于领先地位,若其原料最终走完注册申报流程,四环医药亦将在再生医美上游拿到一个几乎没有直接竞品的原料资产。

产业链垂直闭环,四环医药的战略卡位

把这次投资单纯理解为买了一个具备技术优势的好原料,可能低估了其结构意义。两家上下游企业的深度绑定显示产业协同优势,带给四环医药产业链垂直闭环的控制力。

双方成立合资平台共同经营管理,涵盖原料销售、经营管理与商业化注册,渼颜空间独享该产品商业化的全部权益。四环医药由此锁定全长三螺旋重组人胶原蛋白的稳定供给,在打破行业普遍使用片段化或动物源胶原原料瓶颈的同时,更打通从上游原料到终端渠道的全链条闭环能力。

目前公司在胶原蛋白体系已布局10款产品,包含两款代理产品,覆盖低中高档产品满足不同消费者的需求,预计2027年上半年首款代理的动物源胶原蛋白将落地。与汉腾合作的前期准备已经展开,后续原料的制剂开发和注册申报将梯次推进。参考童颜针产品上市仅一年就跃居全国销量第一的执行节奏,全长三螺旋胶原蛋白的商业化速度或同样存在超预期的可能性。原料的稀缺性与终端的渠道密度叠加,构成了竞争对手短期内难以复制的结构性优势。

结语

医美上游的竞争逻辑正在切换。同质化产品把市场拖入价格战,具备技术代差的原料资产反而更显稀缺。四环医药这笔投资的价值,或许就在于提前锁定了一张下一轮竞争的门票。

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